Onbrize 150mcg 30 Cápsulas + Inalador

CÓDIGO: 025276

Marca: NOVARTIS

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Detalhes do Produto

Para que serve Onbrize

Onbrize é indicado para facilitar a respiração em pessoas que apresentam dificuldade de respirar devido à doenças pulmonares chamadas doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave.

O uso regular de Onbrize, uma vez ao dia, irá ajudar a minimizar os efeitos da doença em todos os dias da sua vida.

Como o Onbrize funciona?


Onbrize contém uma substância ativa chamada indacaterol. Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Onbrize, ele ajuda você a respirar mais facilmente.

Você deve utilizá-lo com um aparelho chamado de inalador (utilize Onbrize apenas com o inalador contido nesta embalagem).

Nesta embalagem, você encontrará um inalador e as cápsulas (em blíster) que contém o medicamento em pó inalatório. O inalador de Onbrize permite que você inale o medicamento contido em uma cápsula.

Onbrize relaxa os músculos das paredes das pequenas passagens de ar do pulmão. Isto ajuda abrir as vias aéreas, facilitando a entrada e saída do ar.

Se você tiver qualquer dúvida sobre como Onbrize funciona ou porque foi indicado para você, converse com seu médico.

O indacaterol administrado uma vez ao dia no mesmo horário todos os dias, tanto pela manhã ou à noite, tem um rápido início de ação dentro de 5 minutos.

Como Usar Onbrize

Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

Como inalar Onbrize?

Utilize apenas o inalador fornecido nesta embalagem (inalador do Onbrize). Não engula as cápsulas.

Instruções para utilizar o inalador do Onbrize

Este item explica como usar e cuidar do seu inalador do Onbrize. Leia atentamente e siga estas instruções. Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico.

Sua embalagem de Onbrize

Cada embalagem de Onbrize contém:

  • Um inalador;
  • Blíster contendo as cápsulas de Onbrize para serem usadas com o inalador.

Não engolir as cápsulas de Onbrize

O inalador do Onbrize permite que você inale o medicamento contido nas cápsulas.

Use apenas o inalador de Onbrize fornecido nesta embalagem.

Não use as cápsulas de Onbrize com nenhum outro inalador, e não use o inalador de Onbrize para outros medicamentos em cápsulas.

Como utilizar o seu inalador

Retire a tampa

Abra o inalador

Segure a base do inalador firmemente e incline o bocal para abrir o inalador.

Prepare a cápsula

Imediatamente antes do uso, com as mãos secas, remova uma cápsula do blíster.

Insira a cápsula

  1. Coloque a cápsula dentro do compartimento para cápsulas.
  2. Nunca coloque uma cápsula diretamente dentro do bocal.

Feche o inalador

Feche completamente o inalador. Você deve ouvir um 1C;click 1D; quando estiver completamente fechado.

Perfure a cápsula

  1. Segure o inalador para cima, com o bocal apontado para cima.
  2. Aperte ambos os botões completamente uma única vez. Você deve ouvir um 1C;click 1D; quando a cápsula estiver sendo perfurada.
  3. Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.

Libere os botões completamente

Expire

  1. Antes de colocar o bocal em sua boca, expire completamente.
  2. Nunca assopre dentro do bocal.

Inale o medicamento

  1. Antes de inspirar, coloque o bocal em sua boca e feche seus lábios firmemente em volta do bocal.
  2. Segure o inalador com os botões virados para esquerda e direita (não para cima e para baixo).
  3. Inspire rapidamente, mas constantemente, o mais profundo que puder.
  4. Não aperte os botões de perfuração.

Observação

  1. Enquanto você inspira pelo inalador, a cápsula gira no compartimento e você deve ouvir um som de vibração. Você sentirá um sabor doce enquanto o medicamento segue para o seu pulmão.
  2. Se você não ouvir o som de vibração, a cápsula pode estar presa dentro do compartimento. Se isso ocorrer, abra o inalador e cuidadosamente desprenda a cápsula batendo levemente na base do aparelho. Não aperte os botões de perfuração para desprender a cápsula. Repita as etapas 8 e 9 se necessário.

Segure a respiração

  1. Continue segurando a sua respiração por pelo menos 5-10 segundos ou pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir enquanto remove o inalador da sua boca. Então, expire.
  2. Abra o inalador para ver se ficou algum pó na cápsula. Se houver resíduo de pó na cápsula, feche o inalador e repita as etapas de 8 a 11. A maioria das pessoas é capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
  3. Algumas pessoas ocasionalmente tossem logo após a inalação do medicamento. Se você tossir não se preocupe, pois se a cápsula estiver vazia, você recebeu a dose completa.

Remova a cápsula

  1. Após você ter terminado de tomar sua dose diária de Onbrize, abra o bocal novamente, remova a cápsula vazia batendo levemente e descarte-a. Feche o inalador e recoloque a tampa.
  2. Não armazene as cápsulas de Onbrize no inalador.

Marque na tabela de acompanhamento de dose diária

Dentro da embalagem há uma tabela de acompanhamento da dose diária. Assinalar no quadradinho da tabela a data correspondente, ajudará a lembrar-se quando será a próxima dose.


Lembre-se:
  1. Não engula as cápsulas de Onbrize.
  2. Use apenas o inalador do Onbrize que acompanha esta embalagem.
  3. As cápsulas de Onbrize devem sempre ser mantidas no blíster, e apenas removidas imediatamente antes do uso.
  4. Nunca coloque uma cápsula de Onbrize diretamente no bocal do inalador de Onbrize.
  5. Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.
  6. Nunca assopre dentro do bocal do inalador de Onbrize.
  7. Sempre desarme os botões apertados antes da inalação.
  8. Nunca lave o inalador de Onbrize com água. Mantenha-o seco.
  9. Nunca adquira o inalador de Onbrize separadamente.
  10. Sempre use o inalador de Onbrize novo que acompanha a sua embalagem nova do medicamento Onbrize.
  11. Não armazene as cápsulas no inalador de Onbrize.
  12. Sempre mantenha o inalador de Onbrize e as cápsulas de Onbrize em lugar seco.

Informações adicionais

Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar pela grade e entrar na sua boca. Se acontecer, você pode sentir estes pedaços em sua língua. Não é prejudicial se estes pedaços são engolidos ou inalados. As chances de a cápsula despedaçar serão aumentadas se a cápsula for perfurada mais de uma vez.

Como limpar seu inalador?

Limpe seu inalador uma vez por semana. Limpe o bocal dentro e fora com um pano sem fibras, limpo e seco para remover qualquer resíduo de pó. Nunca lave seu inalador com água. Mantenha-o sempre seco.

Quanto inalar de Onbrize?

A dose usual é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez ao dia, todos os dias. A dose máxima diária é de 300 mcg em adultos.

Quando inalar Onbrize?

Você precisa inalar apenas uma vez ao dia porque os efeitos de Onbrize perduram por 24 horas. Inalar Onbrize no mesmo horário todo dia irá ajudar a minimizar seus sintomas durante todo o dia e noite. Irá também ajudar a se lembrar de usar seu medicamento.

Por quanto tempo Onbrize deve ser administrado?

Continue seu tratamento com Onbrize pelo tempo que seu médico determinar. A DPOC é uma doença crônica e por isso você deve usar Onbrize todos os dias e não apenas quando você apresentar problemas de respiração ou outros sintomas da DPOC.

Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo continuar o seu tratamento com Onbrize, converse com seu médico ou farmacêutico.

População especial

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos, com disfunção hepática leve e moderada ou disfunção renal. Não há dado disponível para pacientes com disfunção hepática grave. Onbrize não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Onbrize?


Se você esquecer uma dose, inale a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não administre duas doses para compensar a dose esquecida.

Contraindicação de Onbrize

Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.

Não use Onbrize:

  • Se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica ao indacaterol ou a qualquer um dos componentes deste produto, listados no início desta bula.
  • Onbrize é contraindicado para pacientes asmáticos.

Se algum destes se aplicar a você, avise seu médico antes de utilizar Onbrize.

Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.

Precauções

Antes de usar Onbrize

Siga todas as instruções médicas cuidadosamente. Elas podem divergir da informação geral descrita nesta bula.

Tenha atenção especial com Onbrize

Antes de utilizar Onbrize, informe seu médico se alguma destas situações se aplica a você:

  • Se você é asmático (neste caso você não deve ser tratado com Onbrize);
  • Se você tiver problemas do coração;
  • Se você sofre de epilepsia;
  • Se você tem problemas da glândula da tireoide;
  • Se você sofre de diabetes;
  • Se você está tomando medicamentos similares para a sua doença pulmonar.

Durante o tratamento com Onbrize, informe seu médico imediatamente se você sentir qualquer um dos sintomas abaixo:

  • Se você sentir um aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar imediatamente após a inalação da medicação (sinais de broncoespasmo);
  • Se você apresentar dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária (erupção cutânea, coceira, ardência), (sinais de reação alérgica);
  • Se seus sintomas da DPOC (falta de ar, chiado, tosse) não melhorarem ou se piorarem durante o seu tratamento.

População Especial

Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais)

Se você tiver 65 anos de idade ou mais, pode usar Onbrize na mesma dose indicada para adultos.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos de idade)

Onbrize não deve ser administrado para crianças ou adolescentes.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida ou acha que está grávida, ou se você está amamentando, converse com seu médico que avaliará se você pode usar Onbrize. Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Onbrize não tem influência, ou tem influência desprezível, sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Composição

Apresentação

Cápsulas com pó para inalação.

Onbrize 150 mcg 13; embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas acompanhadas de 1 inalador.

Onbrize 300 mcg 13; embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas acompanhadas de 1 inalador.

Composição

Onbrize 150 mcg - cada cápsula de Onbrize contém:

194 mcg de maleato de indacaterol que equivale a 150 mcg de indacaterol.

A dose disponibilizada (dose medida a partir do bocal do inalador de Onbrize) é de 120 mcg de indacaterol.

Onbrize 300 mcg - cada cápsula de Onbrize contém:

389 mcg de maleato de indacaterol que equivale a 300 mcg de indacaterol.

A dose disponibilizada (dose medida a partir do bocal do inalador de Onbrize) é de 240 mcg de indacaterol.

Excipientes: lactose monoidratada e gelatina (componente da cápsula).

Superdosagem

Se você inalar Onbrize em excesso ou se alguém acidentalmente inalou seu medicamento, você pode apresentar alguns dos seguintes eventos adversos:

  • Batimento cardíaco rápido ou irregular;
  • Respiração rápida, confusão, cansaço (sinais de acidose metabólica);
  • Fraqueza muscular, espasmos musculares, batimento cardíaco anormal (sinais de baixo nível de potássio no sangue);
  • Tremor;
  • Dor de cabeça;
  • Náuseas, vômitos;
  • Sonolência;
  • Alto nível de açúcar no sangue.

Se você acha que está enfrentando algum destes eventos adversos, interrompa o uso do Onbrize e procure um médico ou hospital para obter orientação imediatamente. Mostre a embalagem do medicamento. Cuidados médicos podem ser necessários.

Mais informações

Código do produto: 025276
EAN: 7896261016385
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1006810730027
Classe Terapêutica: Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Longa Ação Inalante
Princípio Ativo: Maleato de Indacaterol
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Onbrize é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7896261016385
Princípio Ativo MALEATO DE INDACATEROL
Fabricante NOVARTIS

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