Galvus 50mg 56 Comprimidos

CÓDIGO: 002726

Marca: NOVARTIS

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Detalhes do Produto

Para que serve Galvus

Cada comprimido de Galvus contém 50 mg da substância ativa vildagliptina.

Galvus é um medicamento usado para tratar pacientes com diabetes mellitus tipo 2, cuja condição não pode ser controlada pela dieta e exercício sozinhos. Ele ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar. Tais medicamentos são conhecidos como antidiabéticos orais.

Galvus é indicado em combinação com insulina (com ou sem metformina), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado.

Como o Galvus funciona?


O diabetes mellitus tipo 2 se desenvolve quando o corpo não produz quantidade suficiente de insulina ou se a insulina produzida pelo seu corpo não funciona adequadamente. Também pode se desenvolver se o corpo produz muito glucagon.

A insulina é uma substância que ajuda a diminuir o nível de açúcar no seu corpo, especialmente após a alimentação. O glucagon é uma substância que induz a produção de açúcar pelo fígado causando o aumento do nível de açúcar sanguíneo. Ambas as substâncias são produzidas pelo pâncreas.

Galvus atua fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon. Galvus ajuda a controlar os níveis sanguíneos de açúcar.

Seu médico prescreverá Galvus tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético dependendo da sua condição.

É importante que você continue a seguir a dieta e/ou exercício recomendados a você enquanto estiver em tratamento com Galvus.

Se você tiver alguma dúvida sobre o porquê desse medicamento ter sido indicado a você, pergunte ao seu médico.

Como Usar Galvus

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula.

Não tome mais Galvus do que o seu médico prescreveu.

Quando e como tomar Galvus

Galvus deve ser tomado pela manhã (50 mg uma vez ao dia), ou pela manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia).

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.

Posologia do Galvus


Seu médico falará exatamente quantos comprimidos de Galvus tomar.

A dose usual de Galvus é 50mg ou 100mg por dia. A dose de 50mg deve ser tomada com o 50mg uma vez ao dia (manhã).

A dose de 100 mg deve ser tomada como 50 mg duas vezes ao dia (manhã e noite).

Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor.

Seu médico prescreverá Galvus tanto sozinho quanto em combinação a outro antidiabético, dependendo da sua condição.

O limite máximo diário de administração é 100 mg/dia.

Por quanto tempo tomar Galvus

Continue tomando Galvus todos os dias por quanto tempo o seu médico disser para fazê-lo.

Você pode continuar nesse tratamento por um longo período de tempo. O seu médico monitorará regularmente sua condição para verificar que o tratamento está surtindo o efeito desejável.

Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Galvus devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Galvus.

Se você tiver dúvida sobre quanto tempo tomar Galvus, fale com o seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Galvus?


Se você se esquecer de tomar Galvus, tome-o assim que você se lembrar.

Tome a sua próxima dose no horário usual. Entretanto, se está quase no horário da próxima dose, não tome a dose esquecida.

Não tome uma dose dobrada para compensar o comprimido esquecido.

Contraindicação de Galvus

Não tome Galvus se você for alérgico (hipersensível) à vildagliptina ou a qualquer outro excipiente de Galvus.

Precauções

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico mesmo se forem diferentes das informações contidas nessa bula.

Tome cuidados especiais com Galvus se você:

  • Está ou planeja ficar grávida;
  • Está amamentando;
  • Tem problemas no rim;
  • Tem problemas no fígado;
  • Sofre de insuficiência cardíaca, seu médico irá decidir se prescreverá Galvus ou não, dependendo do grau da sua condição.

Galvus não é um substituto da insulina. Você não deve, portanto, receber Galvus para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina) nem para o tratamento de uma condição chamada cetoacidose diabética.

Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Galvus.

Existe uma possibilidade de hipoglicemia quando o produto for administrado em combinação com sulfonilureia ou com insulina.

Monitorando seu tratamento com Galvus

Seu médico deve assegurar que os seguintes testes sejam realizados:

  • Testar regularmente o açúcar no sangue e na urina;
  • Verificar sua função hepática (no início do tratamento, a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e regularmente após este período).

Se seu médico o orientou a interromper o tratamento com Galvus devido a problemas no fígado, você não deve recomeçar o tratamento com Galvus.

Informações importantes sobre alguns excipientes de Galvus

Galvus contém um excipiente chamado lactose (açúcar do leite). Se você tem grave intolerância à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise ao seu médico antes de tomar Galvus.

Pancreatite aguda

Pare de tomar Galvus e entre em contato com seu médico se você apresentar dores de estomago fortes e persistentes, com ou sem vômito, pois você pode estar com pancreatite.

Não existem dados conclusivos de redução de riscos micro e macrovasculares com o produto.

Mulheres amamentando

Não amamente durante o tratamento com Galvus.

Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação.

Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus durante a amamentação.

Dirigindo e operando máquinas

Pacientes que sentirem tontura devem evitar dirigir veículos ou operar máquinas.

População Especial

Galvus e idosos

Galvus pode ser utilizado por pacientes idosos.

Galvus e crianças / adolescentes

Não há informações disponíveis sobre o uso de Galvus em crianças e adolescentes (com idade menor de 18 anos). O uso de Galvus nesses pacientes não é, portanto, recomendado.

Mulheres grávidas

Avise o seu médico se você está grávida, se você acha que está grávida ou se você está planejando ficar grávida. Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus durante a gravidez.

Peça auxílio ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez.

Seu médico discutirá com você o risco potencial de tomar Galvus durante a gravidez.

Composição

Cada comprimido de Galvus contém:

50 mg de vildagliptina.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.

Apresentação do Galvus


Galvus 50 mg 13; embalagens contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.

Superdosagem

Se você tomar acidentalmente muitos comprimidos de Galvus ou se outra pessoa tomar o seu medicamento, fale com um médico imediatamente. Você pode precisar de cuidados médicos. Mostre ao médico a embalagem, se possível.

Sinais e sintomas

Em voluntários sadios (7 de 14 voluntários por grupo de tratamento), Galvus foi administrado uma vez ao dia em doses diárias de 25, 50, 100, 200, 400 e 600 mg por até 10 dias consecutivos.

Doses de até 200 mg foram bem toleradas.

Com 400 mg, houve três casos de dor muscular e casos isolados de alteração de sensibilidade leve e transitória, febre, inchaço e aumento transitório nos níveis de lipase (2x ULN).

Com 600 mg, um voluntário apresentou inchaço nos pés e mãos, e um aumento excessivo nos níveis de creatinina fosfoquinase (CPK), acompanhado pela elevação da alanina aminotransferase (AST), proteína C reativa e mioglobina. Nesse grupo, três voluntários adicionais apresentaram edema de ambos os pés, acompanhado de alteração de sensibilidade em dois casos.

Todos os sintomas e anormalidades laboratoriais foram resolvidos após a descontinuação do fármaco estudado.

Gerenciamento

Galvus não é removido por diálise, entretanto, o principal metabólito de hidrólise (LAY151) pode ser removido por hemodiálise.

Mais informações

Código do produto: 002726
Marca: Galvus
EAN: 7896261012936
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1006810500048
Classe Terapêutica: Antidiabéticos Inibidores Dpp-Iv Puros
Princípio Ativo: Vildagliptina
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Galvus é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7896261012936
Princípio Ativo VILDAGLIPTINA
Fabricante NOVARTIS

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