Novamox 2x 400mg Susp 75ml

CÓDIGO: 011304

Marca: ACHE DERMA

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  3. Tel.: (11) 2693-4104

  4. Medicamento sujeito a controle especial, Portaria n° 344 - 01/02/1999 - Ministério da Saúde.
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Detalhes do Produto

Para que serve Novamox 2x

Novamox 2x é um antibiótico usado em adultos, indicado para tratamento de infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.

Como o Novamox 2x funciona?


Novamox 2x é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam infecções. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O clavulanato pode ajudar na proteção da amoxicilina.

Como Usar Novamox 2x

Comprimidos revestidos

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados. Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.

Pressione e gire a tampa para abrir o medicamento, conforme a figura abaixo:

Posologia do Novamox 2x


Um comprimido de Novamox, duas vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal (dos rins)

Para pacientes com comprometimento moderado do funcionamento do rim TFG ≥30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com comprometimento grave do funcionamento do rim TFG <30 mL/min, o uso de Novamox 2x não é recomendável.

Pacientes com insuficiência hepática (do fígado)

Quem tem problemas de fígado deve usar Novamox 2x com cautela, e o médico deve monitorar a função hepática do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir como base de recomendação de dosagem.

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral.

Pó para preparação extemporânea

Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo.

Instruções para reconstituição

Modo de preparar

  1. Retire a tampa plástica do frasco diluente.
  2. Retire a tampa plástica do frasco contendo pó.
  3. Adicione o volume total do frasco com diluente ao frasco contendo o pó (fig. 1).
  1. Coloque a tampa com orifício (batoque) e tampe o frasco com a tampa plástica (fig. 2).
  1. Agite bem até que se forme uma suspensão homogênea (fig. 3). O volume total da suspensão oral será de 70 ml ou de 100 ml. Após reconstituição, cada 5 ml da suspensão de Novamox 2x contém 400 mg de amoxicilina e 57 mg de clavulanato de potássio.

Modo de administração da suspensão oral

  1. Retire a tampa plástica.
  2. Ajuste a seringa no orifício, vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa para retirar a dose recomendada pelo médico (fig. 4). Feche bem o frasco e retorne-o à geladeira.

  1. Administre a dose contida na seringa diretamente na boca da criança, empurrando o êmbolo até o final (fig. 5). Lave bem a seringa dosadora após cada administração.

  1. Novamox 2x deve ser tomado duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Lembre-se de guardá-lo na geladeira, e pelo período máximo de 10 dias e de agitar o frasco e retirar o ar do dosador antes de administrar cada dose. Após 10 dias, o produto deve ser descartado. Em caso de dúvida na preparação/administração ou para obter mais informações, entre em contato com a central de atendimento a cliente (cac) através do 0800 701 6900.

Posologia do Novamox 2x


Pó para preparação extemporânea

A dosagem depende da idade, peso e função renal do paciente e da gravidade da infecção. Seu médico irá decidir qual a dosagem correta para você.

Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição.

O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico. Novamox 2x pó para suspensão oral é apresentado em frascos que contém uma seringa dosadora. Para a preparação das suspensões, ver 1C;Modo de Usar 1D;, acima.

A dose usual diária usualmente recomendada é:

Dose baixa

25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves e moderadas.

Dose alta

45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para tratamento de infecções mais graves.

Não há dados clínicos disponíveis em doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos.

Não há dados clínicos com Novamox 2x suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL para recomendar uma posologia para crianças com menos de 2 meses de idade.

Insuficiência renal (dos rins)

Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min), nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min), Novamox 2x não é recomendável.

Insuficiência hepática (do fígado)

A esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de Novamox 2x. O médico deve monitorar a função hepática em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes para servir de base para uma recomendação de dosagem.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Novamox 2x?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

Contraindicação de Novamox 2x

Novamox 2x não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

Novamox 2x não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada da pele) ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Novamox 2x ou de penicilina.

Precauções

Antes de iniciar o tratamento com Novamox 2x, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia (alérgenos). Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas e reações adversas sérias na pele) em pacientes que receberam tratamento com penicilina.

Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina.

O uso prolongado de Novamox 2x pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento.

Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.

Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes orais ao mesmo tempo que Novamox 2x. Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante oral. Converse com seu médico caso você use esses medicamentos.

Novamox 2x deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado.

Em pacientes com problemas nos rins a dosagem de Novamox 2x deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção. Se é o seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer.

Durante a administração de altas doses de Novamox 2x, é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina), associada ao uso da amoxicilina.

Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com Novamox 2x e prescrever a terapia apropriada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez e Lactação (amamentação)

Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com Novamox 2x, suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Novamox 2x deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.

Você pode tomar Novamox 2x durante o período de amamentação. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.

Composição

Cada comprimido revestido de Novamox 2x contém:

Amoxicilina

875 mg (equivalente a 1.005 mg de amoxicilina tri-hidratada)

Ácido clavulânico

125 mg (equivalente a 149 mg de clavulanato de potássio)

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, etilcelulose, hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio e talco.

Cada 5 ml de suspensão oral de Novamox 2x contém:

Amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidratada)

400 mg

Ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio)

57 mg

Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, dióxido de silício, aroma de limão, aroma de cereja silvestre, sacarina sódica e manitol. Diluente: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, sorbato de potássio e água purificada.

Apresentação do Novamox 2x


Comprimidos revestidos

Frascos com 14 ou 20 comprimidos.

Pó para preparação extemporânea

Embalagem contendo frasco com 17,5 g de pó, frasco diluente de 60 ml e seringa dosadora de 10 ml.

Embalagem contendo frasco com 25 g de pó, frasco diluente de 90 ml e seringa dosadora de 10 mL.

Superdosagem

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de Novamox 2x. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.

Novamox 2x pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Observou-se a formação de cristais na urina após o uso da amoxicilina.

Mais informações

Código do produto: 011304
EAN: 7896658002946
Tipo de Medicamento: Similar Intercambiável
Registro MS: 1057302100066
Classe Terapêutica: Penicilinas Orais de Amplo Espectro
Princípio Ativo: Clavulanato de Potássio + Amoxicilina Tri-Hidratada
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Novamox 2x é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7896658002946
Princípio Ativo AMOXICILINA TRIIDRATADA+CLAVULANATO DE POTASSIO
Fabricante ACHE DERMA

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Produto: Novamox 2x 400mg Susp 75ml

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