Depura 500 Ui/ml Gotas 10ml

CÓDIGO: 005875

Marca: SANOFI

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Detalhes do Produto

Para que serve Depura Solução Oral

Depura é um medicamento à base de vitamina D indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas, na prevenção do raquitismo e na prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausal.

Como o Depura Solução Oral funciona?


Depura (colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos.

Como Usar Depura Solução Oral

Adulto e Pediátrico (acima de 4 anos)

1 gota (500 UI de vitamina D3) uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Depura administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Depura Solução Oral?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Contraindicação de Depura Solução Oral

Depura não deve ser utilizado caso você apresente hipersensibilidade (alergia) ao colecalciferol, ergocalciferol, ou metabólitos da vitamina D (por exemplo, calcitriol, calcifediol, alfacalcidol, calcipotriol) ou aos componentes da fórmula.

É contraindicado também caso você apresente hipervitaminose D (aumento nos níveis de vitamina D), hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio) ou osteodistrofia renal com hiperfosfatemia (aumento nos níveis de fosfato) na corrente sanguínea.

Precauções

Os casos abaixo devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D:

  • Com ateriosclerose (endurecimento das paredes das artérias);
  • Insuficiência cardíaca (condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo);
  • Uso concomitante com preparações contendo cálcio, outras vitaminas D, análogos da vitamina D ou diuréticos tiazídicos;
  • Pacientes com hiperlipidemia (excesso de gordura no sangue);
  • Hiperfosfatemia (aumento nos níveis de fosfato no sangue);
  • Doença hepática (no fígado);
  • Insuficiência renal (redução da função dos rins);
  • Osteodistrofia renal (alteração na estrutura dos ossos que ocorre em
  • pacientes com insuficiência renal crônica )/ outras condições que requeiram altas doses de vitamina D;
  • Sarcoidose (doença granulomatosa que pode cursar com fibrose pulmonar) / outras doenças granulomatosas.

Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se além da suspensão da ingestão de vitamina D, administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, ingestão de líquidos e se necessário glicocorticoides.

A vitamina D não deve ser administrada a pacientes com hipercalcemia. Ela deve ser usada com precaução em crianças, as quais podem ter sensibilidade aumentada, e em pacientes com insuficiência renal ou cálculos, ou doença cardíaca, que podem estar em maior risco de danos aos órgãos, se ocorrer hipercalcemia.

As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante a terapia com vitamina D para reduzir o risco de calcificação ectópica.

Converse com seu médico sobre a necessidade de monitorar a concentração de cálcio plasmática (no sangue) em intervalos regulares, especialmente no início do tratamento ou se surgirem sintomas de toxicidade.

Interações medicamentosas

Medicamento-medicamento

Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio e/ou alumínio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em um aumento dos níveis de alumínio e de magnésio no sangue, especialmente na presença de insuficiência renal crônica (redução acentuada da função dos rins).

Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calciferol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Existe um risco aumentado de hipercalcemia (nível alto de cálcio no sangue) na coadministração de vitamina D com diuréticos tiazídicos, cálcio ou fosfato. As concentrações de cálcio devem ser monitoradas nestas situações.

Alguns antiepilépticos podem aumentar a necessidade de vitamina D (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona).

A rifampicina, a isoniazida e a cimetidina podem reduzir a eficácia da vitamina D.

Os corticosteroides podem neutralizar o efeito da vitamina D.

Medicamento-alimento

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.

População Especial

Idosos

Não existem restrições ou cuidados especiais no uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não tem sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina D recomendadas para idosos.

A deficiência da vitamina D é comum em idosos, especialmente em pacientes impossibilitados de sair de casa e durante o inverno. A deficiência é agravada com dieta pobre em cálcio, pouca exposição à luz solar e diminuição da capacidade da pele sintetizar a vitamina D devido ao avanço da idade.

Gravidez e amamentação

A vitamina D passa para o leite materno. Recomenda-se que o seu bebê seja estritamente monitorado em relação à hipercalcemia (nível alto de cálcio no sangue) ou manifestações clínicas de toxicidade com vitamina D.

Composição

Apresentação

Solução oral (gotas)

Frasco com 10 ml.

Composição

Cada mL* contém

14.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Excipientes: óleo de limão, racealfatocoferol e óleo de amendoim.

*Cada 1 mL de Depura corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 500 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Superdosagem

A superdose é rara. A toxicidade é leve após superdose aguda, mas a toxicidade mais grave, ocasionalmente, se desenvolve após a ingestão crônica de grandes quantidades.

Os sintomas da superdose incluem:

  • Anorexia (redução ou perda do apetite);
  • Cansaço;
  • Náuseas (enjoo) e vômitos;
  • Constipação (prisão de ventre) ou diarreia;
  • Poliúria (aumento do volume urinário, acompanhado ou não de um aumento da frequência urinária);
  • Noctúria (eliminação de volume normal de urina durante a noite);
  • Sudorese (suor);
  • Dor de cabeça;
  • Sede;
  • Sonolência;
  • Vertigem (tontura);
  • Arritmias cardíacas;
  • Convulsões;
  • Distúrbios do sistema nervoso central.

Na ocorrência de superdose, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

No caso de toxicidade leve a moderada, monitorar as concentrações séricas de cálcio e fósforo. Descontinuar o uso de vitamina D e suplementos de cálcio, iniciar uma dieta pobre em cálcio, aumentar a ingestão de fluidos orais ou fluidos IV.

Caso o paciente esteja impossibilitado de receber fluidos recomenda-se o aumento da excreção de cálcio. A diurese forçada com solução salina normal IV 0,9% e furosemida pode auxiliar na excreção do cálcio.

No caso de toxicidade grave

Hipercalcemia

Monitorar os níveis séricos de cálcio e fosfato, até normalização, interromper todos os suplementos e continuar a diurese forçada. O uso de corticosteroides (hidrocortisona 100mg/dia ou prednisona 20 mg/dia) pode melhorar a hipercalcemia e hipercalciúria.

Bifosfonatos (pamidronato 90 mg IV e alendronato) têm sido utilizados com sucesso para tratar a hipercalcemia grave. Calcitonina também foi utilizada.

Hemodiálise pode ser indicada para pacientes com hipercalcemia grave que não respondem a outro tratamento.

Arritmias cardíacas podem ocorrer, indica-se a obtenção de um eletrocardiograma de base e contínua monitorização cardíaca. Em caso de convulsões o tratamento inicial deve ser realizado com benzodiazepínicos, seguindo por barbitúricos conforme necessidade. Monitorar sistema nervoso central e função renal.

Mais informações

Código do produto: 005875
EAN: 7891058018627
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1130011550019
Classe Terapêutica: Vitamina D Pura
Princípio Ativo: Colecalciferol (Vitamina D)
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Depura Solução Oral é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7891058018627
Princípio Ativo COLECALCIFEROL
Fabricante SANOFI

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Produto: Depura 500 Ui/ml Gotas 10ml

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