Crestor 10mg 30 Comprimidos

CÓDIGO: 000489

Marca: ASTRAZENECA

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Detalhes do Produto

Para que serve Crestor

Crestor deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.

Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue) Crestor é indicado para:

  • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). Crestor também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, Ctotal/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações.
  • Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).
  • Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como auxiliar à dieta e a outros tratamentos para redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
  • Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos).

Crestor é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).

Como o Crestor funciona?


A rosuvastatina, princípio ativo de Crestor, inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase, portanto, o uso contínuo de Crestor reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides.

Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e é mantida com a continuidade do tratamento.

Como Usar Crestor

Os comprimidos de Crestor devem ser ingeridos inteiros, uma vez ao dia, por via oral, com água, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Porém, procure tomar Crestor no mesmo horário, todos os dias.

Posologia do Crestor


Seu médico deverá avaliar os critérios adequados para indicação e posologia do tratamento com Crestor.

A faixa de dose usual é de 10 mg a 40 mg, por via oral, uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg. A dose de Crestor deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas.

Adultos

Hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose:

A dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg está disponível para populações especiais de pacientes quando necessário. Para pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, pode-se considerar uma dose inicial de 20 mg.

Hipercolesterolemia familiar homozigótica:

Recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade:

Em crianças de 6 a 9 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia por via oral. A segurança e eficácia de doses maiores que 10 mg não foram estudadas nessa população.

Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia por via oral. A segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa população.

A dose deve ser apropriadamente titulada para atingir o objetivo do tratamento.

Populações especiais

Idosos:

Utiliza-se a faixa de dose habitual.

Pacientes com insuficiência renal:

A faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave, a dose de Crestor não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.

Pacientes com insuficiência hepática:

A faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Foi observado aumento da exposição sistêmica à rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática grave, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado.

Raça:

A dose inicial de 5 mg de Crestor deve ser considerada para pacientes descendentes asiáticos. Tem sido observada uma concentração plasmática aumentada de rosuvastatina em asiáticos. O aumento da exposição sistêmica deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes asiáticos cuja hipercolesterolemia não é adequadamente controlada com doses de até 20 mg ao dia.

Polimorfismo genético (variedade de genes):

Dependendo da sua constituição genética, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo, neste caso, seu médico poderá ajustar a dose de Crestor. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm mostrado serem associados com um aumento da exposição à rosuvastatina (ASC) em comparação com SLCO1B1 c.521TT e ABCG2 c.421CC. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomendase uma dose máxima de 20 mg de Crestor, uma vez por dia.

Terapia concomitante:

A rosuvastatina é um substrato de várias proteínas transportadoras (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de miopatia (incluindo rabdomiólise) é maior quando Crestor é administrado concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da rosuvastatina devido às interações com essas proteínas transportadoras (por exemplo, ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). É recomendado que seu médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com Crestor. Seu médico poderá considerar um tratamento alternativo ou a interrupção temporária de Crestor. Em situações em que a coadministração destes medicamentos com Crestor é inevitável, o benefício e o risco do tratamento concomitante e ajustes da posologia de Crestor devem ser cuidadosamente considerados.

Interações que requerem ajuste de dose

Seu médico pode considerar um ajuste da dose de Crestor quando utilizado com outros medicamentos.

Crestor deve ser utilizado continuamente, até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Crestor?


Caso você se esqueça de tomar Crestor, não é necessário tomar a dose esquecida. Aguarde a próxima dose, no horário habitual. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo.

Contraindicação de Crestor

Você não deve utilizar Crestor se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos componentes do medicamento, se estiver com doença no fígado, e se tiver insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou rins).

Crestor também não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que pretendem engravidar e que não estão usando métodos contraceptivos apropriados. Você não deve utilizar Crestor se estiver amamentando.

Precauções

Pacientes que estiverem tomando ciclosporina (medicamento usado após transplante de órgãos) devem evitar o uso de Crestor.

Crestor deve ser utilizado com cuidado por pacientes que tenham história de doença hepática (doença do fígado), que ingerem regularmente grandes quantidades de álcool e que estejam tomando os seguintes medicamentos varfarina, genfibrozila, inibidores da protease, ácido fusídico e antiácidos.

Não se espera que Crestor afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Informe imediatamente ao seu médico se durante o tratamento com Crestor você sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre, ou se tem história de dor muscular.

É recomendado o monitoramento nos níveis de enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou quando ocorrer alteração de doses do medicamento e, depois periodicamente, conforme estabelecido pelo seu médico.

Em caso de doença grave e internação, comunique seu médico que você está tomando Crestor, pois pode ser necessário parar o tratamento por um curto período de tempo.

Este medicamento contém lactose (94,88 mg/comprimido para Crestor 5 mg; 91,30 mg/comprimido para Crestor 10 mg; 182,60 mg/comprimido para Crestor 20 mg; 168,32 mg/comprimido para Crestor 40 mg). Informe seu médico caso você tenha problemas de intolerância à lactose.

População Especial

Gravidez

Se você ficar grávida durante o tratamento com Crestor, você deve parar de tomálo imediatamente e comunicar seu médico.

Composição

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 5 mg de rosuvastatina).

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 10 mg de rosuvastatina).

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 20 mg de rosuvastatina).

Cada comprimido revestido de 40 mg contém:

41,60 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 40 mg de rosuvastatina).

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo* e óxido férrico vermelho**.

* Presente apenas nos comprimidos revestidos de 5 mg.
** Presente apenas nos comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg

Apresentação do Crestor


Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 20 mg e 40 mg em embalagens com 30 comprimidos.

Superdosagem

Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Crestor. No caso de superdosagem, o paciente deve ser tratado sintomaticamente e devem ser instituídas medidas de suporte conforme a necessidade. É improvável que a hemodiálise possa exercer algum efeito benéfico na superdosagem por rosuvastatina.

Mais informações

Código do produto: 000489
Marca: Crestor
EAN: 7896206402372
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1161802000022
Classe Terapêutica: Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Princípio Ativo: Rosuvastatina Cálcica
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Crestor é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

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Informações Adicionais

Código de Barras 7896206402372
Princípio Ativo ROSUVASTATINA CALCICA
Fabricante ASTRAZENECA

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Produto: Crestor 10mg 30 Comprimidos

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