Clavulin Bd 400mg Sus Fr 70ml

CÓDIGO: 003055

Marca: GSK

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  2. SÃO PAULO - SP

  3. Tel.: (11) 2693-4104

  4. Medicamento sujeito a controle especial, Portaria n° 344 - 01/02/1999 - Ministério da Saúde.
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Detalhes do Produto

Para que serve Clavulin BD Suspensão

Clavulin® BD é um antibiótico usado em adultos e crianças indicado para tratamento de infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.

Como o Clavulin BD Suspensão funciona?


Clavulin® BD é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam infecções. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico.

A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O clavulanato pode ajudar na proteção da amoxicilina.

Como Usar Clavulin BD Suspensão

Uso oral.

Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo.

Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição.

O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico.

O volume de água necessário para realizar a reconstituição e atingir a marca indicada no rótulo está detalhado abaixo:

Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL:

64 mL

70 mL

Clavulin® BD suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL

62 mL

70 mL

124 mL

140 mL

Instruções para reconstituição

Importante: Agite o frasco antes de abri-lo, até deixar o pó solto. Isso facilitará a reconstituição.

  1. Clavulin® BD tem uma tampa de alumínio. Para abri-la, gire-a no sentido anti-horário.
  1. Adicione água filtrada (em temperatura ambiente) até atingir a marca indicada no rótulo do frasco. Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água.
  1. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atingiu realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca, adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita a operação quantas vezes for necessário até que o produto atinja o nível correto.
  1. Abra de novo a tampa de Clavulin® BD e encaixe totalmente o batoque (fechado) na boca do frasco.
  1. O dosador pediátrico (seringa) não pode conter ar. Para retirá-lo, puxe e empurre o êmbolo vazio. Em seguida, abra a tampa do batoque e encaixe o dosador pediátrico na boca do frasco.
  1. Segure o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo do dosador até que a dose prescrita esteja alinhada com a linha/risco ao fim da base da seringa. As doses estão discriminadas em mL, no corpo da seringa.

Exemplo: na figura a dose medida é de 3mL.

  1. Introduza o dosador na boca e pressione devagar o êmbolo para que o líquido não saia com muita força. Lave bem o dosador após a utilização.
  1. Clavulin® BD deve ser tomado duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Lembre-se de guardá-lo na geladeira pelo período máximo de sete dias e de agitar o frasco e retirar o ar do dosador antes de administrar cada dose.

Posologia do Clavulin BD Suspensão


A dose usual diária recomendada é:

  • 25/3,6 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções das vias respiratórias superiores, como amigdalite recorrente, infecções das vias respiratórias inferiores e infecções da pele e dos tecidos moles);
  • 45/6,4 mg/kg/dia para tratamento de infecções mais sérias (infecções das vias respiratórias superiores, como otite média e sinusite, infecções das vias respiratórias inferiores, como broncopneumonia, e infecções urinárias).

As tabelas abaixo fornecem instruções de dosagem para crianças.

25/3,6 mg/kg/dia

2-6 anos (13-21 kg) 5 mL de Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 2,5 mL de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

7-12 anos (22-40 kg)

10 mL de Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 5 mL de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

45/6,4 mg/kg/dia

2-6 anos (13-21 kg) 10 mL de Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 5 mL de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

7-12 anos (22-40 kg)

10 mL de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

Acima de 12 anos (>40 kg)

10 mL de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal.

25/3,6 mg/kg/dia (mL/2x/dia)

2

0,3 mL

0,6 mL

3 0,5 mL

0,8 mL

4 0,6 mL

1,1 mL

5 0,8 mL

1,4 mL

6 0,9 mL

1,7 mL

7 1,1 mL

2,0 mL

8 1,3 mL

2,3 mL

9 1,4 mL

2,5 mL

10 1,6 mL

2,8 mL

11 1,7 mL

3,1 mL

12 1,9 mL

3,4 mL

13 2,0 mL

3,7 mL

14 2,2 mL

3,9 mL

15 2,3 mL

4,2 mL

A experiência com Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL é insuficiente para dar base a recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.

Bebês com função renal ainda não plenamente desenvolvida

Não se recomenda o uso de Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL em bebês com função renal (dos rins) ainda não plenamente desenvolvida.

Insuficiência renal (dos rins)

Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min), nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min), Clavulin® BD não é recomendável.

Insuficiência hepática (do fígado)

A esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de Clavulin® BD. O médico deve monitorar a função hepática em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes para servir de base para uma recomendação de dosagem.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Clavulin BD Suspensão?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

Contraindicação de Clavulin BD Suspensão

Clavulin® BD não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

Clavulin® BD não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada na pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Clavulin® BD ou de penicilinas.

Precauções

Antes de iniciar o tratamento com Clavulin® BD, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa para saber se você tem ou já teve reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou a outras substâncias causadoras de alergia (alérgenos). Houve casos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas e reações adversas sérias na pele) em pacientes sob tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina.

O uso prolongado de Clavulin® BD pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis, ou seja, resistentes à ação do antibiótico.

Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode variar de gravidade leve até risco à vida. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.

O médico deve fazer monitoramento apropriado caso haja prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo que Clavulin® BD. Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes orais podem ser necessários. Converse com seu médico caso você esteja usando esses medicamentos.

Clavulin® BD deve ser prescrito com cautela para pacientes que apresentam problemas de funcionamento do fígado.

Para os que têm problemas nos rins, é necessário ajustar a dosagem de Clavulin® BD de acordo com o grau da disfunção. O médico saberá o ajuste correto a ser feito para cada caso.

Durante a administração de altas doses de Clavulin® BD, é recomendável que você tome grande quantidade de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina), relacionada ao uso da amoxicilina.

Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com Clavulin® BD e prescrever a terapia apropriada.

Clavulin® BD em suspensão contém 12,5 mg de aspartame por dose de 5 mL. Como o aspartamo é fonte de fenilalanina, você deve usar este medicamento com cautela caso tenha fenilcetonúria (doença hereditária que pode causar graves problemas neurológicos e de pele).

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

População Especial

Gravidez e Lactação (amamentação)

Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com Clavulin® BD, suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Clavulin® BD deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.

Você pode tomar Clavulin® BD durante o período de amamentação. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.

Composição

Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL contém:

Amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada)

200 mg

Ácido clavulânico (na forma de clavulanato de potássio)

28,5 mg

Veículo q.s.p

5 mL

Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL contém:

Amoxicilina (na forma de amoxicilina tri-hidratada

400 mg

Ácido clavulânico (na forma de clavulanato de potássio)

57 mg

Veículo q.s.p

5 mL

Veículo: goma xantana, aspartamo, ácido succínico, sílica coloidal hidrofóbica, hipromelose, essência de laranja, essência de framboesa, essência de caramelo e dióxido de silício.

Apresentação do Clavulin BD Suspensão


Clavulin® BD pó para suspensão oral é apresentado em embalagens com frascos de 70 mL (200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL) ou 140 mL (400 mg + 57 mg/5 mL) acompanhados de seringa dosadora.

Superdosagem

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de Clavulin® BD. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.

Clavulin® BD pode ser removido da circulação por hemodiálise.

Observou-se a formação de cristais na urina relacionada ao uso de amoxicilina.

Mais informações

Código do produto: 003055
Marca: Becton Dickinson
EAN: 7896015568214
Tipo de Medicamento: Referência
Registro MS: 1010700760401
Classe Terapêutica: Penicilinas Orais de Amplo Espectro
Princípio Ativo: Amoxicilina Tri-Hidratada
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Clavulin BD Suspensão é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7896015568214
Princípio Ativo AMOXICILINA TRI-HIDRATADA+CLAVULANATO DE POTASSIO
Fabricante GSK

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