Esomeprazol Magnésico 40mg 28 Comprimidos Liberação Retard

CÓDIGO: 003104

Marca: MEDLEY - GENÉRICO

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Detalhes do Produto

Para que serve Esomeprazol Magnésico Medley

O Esomeprazol Magnésico tri-hidratado é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica.

Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE)

  • Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva;
  • Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite;
  • Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica.

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não esteroidais (AINE)

  • Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com antiinflamatórios;
  • Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com anti-inflamatórios, incluindo aqueles anti-inflamatórios mais novos, da classe 1C;COX-2 seletivos 1D;;
  • Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com antiinflamatórios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional.

Esomeprazol Magnésico também é indicado para:

  • Tratamento da úlcera duodenal associada a bactéria Helicobacter pylori;
  • Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado;
  • Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática;
  • Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com NEXIUM iv (esomeprazol sódico).

Como este medicamento funciona?


O Esomeprazol Magnésico tri-hidratado reduz a produção de ácido no seu estômago, através de um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons.

Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Como Usar Esomeprazol Magnésico Medley

Os comprimidos de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado devem ser administrados inteiros por via oral, com líquido.

Esomeprazol Magnésico tri-hidratado pode ser administrado com ou sem alimentos.

Se você tiver dificuldade para engolir o comprimido, poderá colocá-lo em meio copo de água sem gás (não se deve usar outro líquido), mexendo até o comprimido se desintegrar. Se persistirem pequenos grânulos (resíduos) aderidos à parede do copo, adicionar um pouco de água, mexer e tomar, ou administrar o conteúdo por sonda naso-enteral (SNE) em até 30 minutos.

Posologia


Adultos

Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)

Tratamento da esofagite de refluxo erosiva:

40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para pacientes com esofagite não cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.

Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite:

20 mg uma vez ao dia.

Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica:

20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se Esomeprazol Magnésico tri-hidratado na dose de 20 mg/dia, quando necessário.

Em pacientes de risco tratados com anti-inflamatórios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob demanda, não é recomendado.

Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios

Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamatórios:

20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando tomar antiinflamatórios.

Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, o paciente deve ser investigado.

Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com anti-inflamatórios:

A dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8 semanas.

Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamatórios em pacientes de risco:

20 mg uma vez ao dia.

Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori / erradicação do Helicobacter pylori

20 mg de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado com 1 g de amoxicilina e 500 mg de claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. Não há necessidade da continuidade do tratamento com fármacos antissecretores para a cicatrização e resolução dos sintomas de úlcera.

Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática:

A dose inicial recomendada é de 40 mg de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de até 120 mg foram administradas duas vezes ao dia.

Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e duodenais após tratamento com NEXIUM iv (esomeprazol sódico):

40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. O período do tratamento oral deve ser precedido por terapia de supressão ácida com NEXIUM iv 80 mg administrado por infusão em bolus por 30 minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada durante 3 dias.

Crianças 12-18 anos

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

Tratamento da esofagite de refluxo erosiva:

40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para os pacientes com esofagite não cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.

Tratamento dos sintomas da DRGE:

20 mg uma vez ao dia para os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da DRGE, Esomeprazol Magnésico tri-hidratado pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervisão médica.

O tratamento com Esomeprazol Magnésico tri-hidratado para crianças (12 13; 18 anos) deve ser limitado a 8 semanas.

Crianças

Esomeprazol Magnésico tri-hidratado não deve ser usado em crianças menores de 12 anos, pois não há dados disponíveis.

Insuficiência renal

Não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência renal.

Devido à experiência limitada em pacientes com insuficiência renal grave, esses pacientes devem ser tratados com precaução.

Insuficiência hepática

Não é necessário ajuste de dose para os pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Para os pacientes com insuficiência hepática grave, uma dose máxima diária de 20 mg de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado não deve ser excedida.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose para idosos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?


Se você esquecer de tomar uma dose de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado, deve tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Contraindicação de Esomeprazol Magnésico Medley

Você não deve utilizar Esomeprazol Magnésico tri-hidratado se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos 13; medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Precauções

Informe ao seu médico se durante o tratamento com Esomeprazol Magnésico trihidratado você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com Esomeprazol Magnésico tri-hidratado pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.

Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral (contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.

Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você não deve tomar este medicamento.

O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.

Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado.

Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.

O Esomeprazol Magnésico tri-hidratado deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves no fígado ou nos rins.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não se espera que Esomeprazol Magnésico tri-hidratado afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Crianças

A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada. Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.

Gravidez e amamentação

Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite materno, Esomeprazol Magnésico tri-hidratado não deve ser usado durante a amamentação.

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos de liberação retardada de 20 mg em embalagens com 14 ou 28 comprimidos.

Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg em embalagens com 14 ou 28 comprimidos.

Composição

20 mg

Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:

22,30 mg de esomeprazol magnésico tri-hidratado (equivale a 20 mg de esomeprazol).

Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose, óxido férrico marromavermelhado, óxido férrico amarelo, estearato de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila - acrilato de etila (1:1), celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearil fumarato de sódio, esferas de açúcar (28 mg), talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.

40 mg

Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:

44,50 mg de esomeprazol magnésico tri-hidratado (equivale a 40 mg de esomeprazol).

Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose, óxido férrico marromavermelhado, estearato de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila - acrilato de etila (1:1), celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, estearil fumarato de sódio, esferas de açúcar (30 mg), talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.

Superdosagem

Não é conhecido tratamento específico para o caso de superdosagem com Esomeprazol Magnésico tri-hidratado.

Doses de 80 mg de Esomeprazol Magnésico tri-hidratado não apresentaram complicações.

Mais informações

Código do produto: 003104
EAN: 7896206425906
Tipo de Medicamento: Genérico
Registro MS: 1161802450079
Classe Terapêutica: Antiulcerosos
Princípio Ativo: Esomeprazol Magnésico
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Esomeprazol Magnésico Medley é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Informações Adicionais

Código de Barras 7896206425906
Princípio Ativo ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRI-HIDRATADO
Fabricante MEDLEY - GENÉRICO

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